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盐酸度洛西汀原料及肠溶胶囊

2018/5/24

盐酸度洛西汀(Duloxetine Hydrochloride,Cymbalta)由美国礼来制药公司出品,FDA 于2004 年8 月批准本品上市治疗重症抑郁( MDD) , 2004 年 9 月又批准用于治疗糖尿病周围神经病变( DPN) 所致疼痛等症状。2007年批准治疗广泛性焦虑症和维持治疗严重抑郁症,2008年批准治疗纤维肌肉痛疼,2010年批准用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛,包括慢性下腰痛和骨关节炎所致慢性痛疼。

本项目属于化药注册3+6,已完成全部临床前研究,待申报。