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仿制药质量一致性
597
非等比扎托布洛芬原料及制剂
2018/5/24
本项目为拥有自主知识产权保护的
国家2类新药,
中国发明专利已授权:ZL200810244303.2;美国发明专利已申请:13/130603。
本项目产品为非甾体抗炎镇痛药,主要用于治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩腕综合症以及手术后外伤以及拔牙后的消炎、镇痛,适应症广,患者群多、市场容量大。
本项目产品较已上市临床应用多年的消旋体扎托布洛芬(R:S=1:1)不良反应少,毒副作用低,更安全,更有效。
鉴于消旋体扎托布洛芬(R:S=1:1)在日本、韩国和印度临床上使用多年,安全、有效。为本项目产品上市奠定了基础,同时更容易推广临床使用。
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